Anika Therapeutics, Inc. ha anunciado que ha recibido una nueva autorización 510(k) de la FDA para el sustituto óseo inyectable Tactoset®. Esta nueva indicación amplía el uso de Tactoset para incluir el aumento de herrajes y el soporte de fragmentos óseos durante procedimientos quirúrgicos. Esto amplía el mercado al que puede dirigirse Tactoset para incluir el aumento de la fijación de anclajes de sutura, además del tratamiento de defectos del sistema esquelético como las fracturas por insuficiencia.

Tactoset es un sustituto de injerto óseo biocompatible a base de fosfato de calcio que incorpora la tecnología central de ácido hialurónico (AH) de Anika. El componente de AH de Tactoset hace que el producto sea altamente fluido, fácilmente inyectable y capaz de interdigitar la arquitectura ósea trabecular con unas características generales de manipulación mejoradas en comparación con los productos de la competencia. Una vez inyectado, Tactoset se endurece e imita las propiedades del hueso trabecular normal inicialmente y se remodela en hueso sano con el tiempo.

Desde su lanzamiento en el cuarto trimestre de 2019, Tactoset se ha utilizado para el tratamiento de vacíos óseos, fracturas por insuficiencia y otros defectos esqueléticos, a menudo realizados en un entorno quirúrgico ambulatorio. Con esta indicación ampliada, los cirujanos pueden utilizar ahora Tactoset en situaciones en las que el aumento de herrajes y/o fragmentos óseos debido a una calidad insuficiente del hueso puede ser beneficioso para sus pacientes. Se ha demostrado que Tactoset duplica la resistencia a la extracción de un anclaje de sutura atornillado1 en un modelo de hueso osteoporótico cuando se aumenta con el Tactoset curado en comparación con un anclaje de sutura solo.