Apellis dice que el panel regulador de la UE podría no respaldar su fármaco para la enfermedad ocular
14 de diciembre 2023 a las 13:12
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Apellis Pharmaceuticals dijo el jueves que el panel asesor del regulador europeo de medicamentos podría negarse a respaldar una autorización para el fármaco de la compañía para una enfermedad ocular crónica. (Reportaje de Leroy Leo en Bengaluru; Edición de Mrigank Dhaniwala)
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Apellis Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase comercial. La empresa se centra en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de compuestos terapéuticos novedosos para tratar enfermedades con grandes necesidades no cubiertas mediante la inhibición del sistema del complemento. SYFOVRE (pegcetacoplan inyectable) es el tratamiento aprobado de la Sociedad para la atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular asociada a la edad (AGE). Su EMPAVELI (pegcetacoplan), es para el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN). Su Aspaveli (pegcetacoplan), para el tratamiento de adultos con HPN anémicos tras un tratamiento con un inhibidor de C5 durante al menos tres meses. El pegcetacoplan sistémico también ha sido aprobado para el tratamiento de la HPN en Japón, Arabia Saudí, Australia, el Reino Unido y otras jurisdicciones. El pegcetacoplan sistémico se comercializa con el nombre comercial de EMPAVELI en Estados Unidos, Arabia Saudí y Australia y Aspaveli en la Unión Europea, Japón y Reino Unido.
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