Applied DNA Sciences, Inc. ha anunciado el nombramiento de la doctora Beverly Wolgast como directora ejecutiva de Calidad y Programas cGMP. La Dra. Wolgast supervisará y gestionará la garantía y el control de calidad y el cumplimiento normativo de Applied DNA en los tres segmentos de negocio de la empresa, incluida la implantación de un sistema de gestión de la calidad basado en la norma ISO 13485 para la fabricación escalable cGMP de LineaDNA? La Dra. Wolgast aporta a Applied DNA más de 30 años de experiencia farmacéutica y biotecnológica en empresas comerciales y en fase clínica, con un historial probado de gestión de la calidad y el cumplimiento normativo y experiencia en operaciones comerciales de fabricación de productos biológicos. Más recientemente, fue directora de fabricación CleanCap® GMP en TriLink BioTechnologies, una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y división de Maravai LifeSciences, donde también dirigió la fabricación por parte de TriLink de la vacuna COVID-19 basada en ARNm de BioNTech/Pfizer.

También es una líder estratégica y centrada con un historial de movilización de recursos técnicos y de consecución de soluciones de cumplimiento eficaces para abordar las necesidades empresariales. La experiencia de la Dra. Wolgast incluye el cumplimiento normativo de la industria, la gestión de programas, la preparación operativa, la ingeniería de procesos, las operaciones de laboratorio, la ingeniería de automatización y la validación técnica. En los últimos 10 años, la Dra. Wolgast ha desempeñado funciones de liderazgo dentro de la industria biofarmacéutica, entre ellas en Biocept, Inc., Diomics Corporation y, más recientemente, en TriLink BioTechnologies, donde se centró en las tecnologías de tapado postranscripcional para crear productos de ARNm tapado con tiempos de fabricación más cortos, inmunogenicidad reducida y mayor estabilidad.

La Dra. Wolgast obtuvo su doctorado en Química Orgánica en la Universidad de Brandeis y completó una beca posdoctoral en nanomateriales aplicados en la Universidad de Harvard.