Aptevo Therapeutics Inc. anunció nuevos datos de remisión en cuatro pacientes adicionales. Los nuevos datos incluyen a un paciente que logró una remisión completa (RC), a un paciente que logró una remisión completa con recuperación hematológica incompleta (CRi) y a dos pacientes que lograron remisiones completas de la médula ósea, o estado morfológico libre de leucemia (MLFS), en el ensayo de expansión de fase 1b, multicéntrico y en curso de la compañía, que evalúa el APVO436 para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA). La Compañía también proporcionó una actualización sobre un paciente con síndrome mielodisplásico (SMD) de la parte de escalada de dosis del ensayo.

La cohorte 1 tiene actualmente la tasa de inscripción más alta del ensayo y los datos preliminares muestran que un total de cuatro de los 11 pacientes con respuesta valiosa (36%) de los que se ha informado hasta la fecha, han experimentado una remisión mientras recibían la terapia. De los tres nuevos pacientes de la cohorte 1 anunciados hoy, uno es una RC, otro es una RCi y otro es una remisión completa de la médula ósea (MLFS). La cohorte 1 es un brazo combinado del ensayo que incluye a pacientes con recaídas y a aquellos con LMA primaria refractaria que no respondieron a la quimioterapia de inducción estándar de primera línea.

Los pacientes de la cohorte 1 reciben el fármaco de quimioterapia estándar citarabina o la combinación de triple fármaco de quimioterapia estándar MEC (mitoxantrona, etopósido, citarabina) más APVO436. La Compañía también anunció que un paciente con síndrome mielodisplásico (SMD) de alto riesgo inscrito en el ensayo de escalada de dosis sigue estable y continúa el tratamiento con APVO436 ahora que ha superado los 18 meses. Antes de incorporarse al ensayo, este paciente recibió y fracasó en el tratamiento con un agente hipometilante, una situación que suele ser de mal pronóstico y que se asocia a una probabilidad de supervivencia corta, de aproximadamente cuatro a seis meses.

En este estudio, una “remisión completa (RC)” se define como un paciente sin evidencia de leucemia después del tratamiento. Esto significa que la médula ósea contiene < 5% de blastos leucémicos y una recuperación hematológica (de la sangre) que incluye recuentos normales de glóbulos blancos y plaquetas y otros marcadores de sangre sana. Una “CRi” se define como una remisión completa excepto por trombocitopenia o neutropenia residual.

Una “remisión completa de la médula ósea (MLFS)” se define como los blastos de la médula ósea consistentes con una remisión completa, < 5%, pero en los que aún no se ha observado una recuperación de la sangre periférica.