Aravive, Inc. ha anunciado que la empresa ha administrado la dosis al primer paciente de la parte de fase 2 del estudio de fase 1b/2 de batiraxcept para el tratamiento del carcinoma de células renales claras (CCR). La porción de Fase 2 del estudio clínico de Fase 1b/2 de batiraxcept en ccRCC es un estudio abierto en el que se prevé inscribir a 55 pacientes en tres partes. En la parte A se espera inscribir a unos 25 pacientes e investigar batiraxcept 15 mg/kg en combinación con cabozantinib en pacientes con CCR 2L+. En la parte B se espera inscribir a unos 20 pacientes y evaluar batiraxcept 15 mg/kg en combinación con nivolumab y cabozantinib en pacientes con CCR de primera línea. En la parte C se espera evaluar la monoterapia con batiraxcept 15 mg/kg en aproximadamente 10 pacientes con CCRm que no son elegibles para terapias de intención curativa. El criterio de valoración principal de cada parte del ensayo de fase 2 es la tasa de respuesta objetiva (ORR) y los criterios de valoración secundarios clave incluyen la duración de la respuesta (DOR), la supervivencia sin progresión (PFS) y la supervivencia global (OS). Información adicional sobre los ensayos: NCT04300140.