Arbutus Biopharma Corporation ha anunciado actualizaciones de su cartera de productos en desarrollo, entre las que se incluye su atención continuada a sus activos contra el virus de la hepatitis B (VHB), el imdusiran (AB-729) como terapia fundamental en un régimen de tratamiento de cura funcional para pacientes con virus de la hepatitis B crónica (VHBc), así como su inhibidor oral de PD-L1, AB-101. Además, la empresa interrumpe el desarrollo de su desestabilizador oral del ARN, AB-161, debido a un hallazgo toxicológico preclínico no relacionado con la neuropatía periférica. No se notificaron problemas de seguridad en los sujetos sanos que recibieron dosis únicas de AB-161 en el ensayo clínico de fase 1.

La empresa también está interrumpiendo sus esfuerzos por identificar y desarrollar una terapia combinada contra el coronavirus que incluía el AB-343, su candidato a Mpro, debido a un perfil PK desfavorable observado en los estudios de habilitación de IND, y un posible inhibidor de la polimerasa nsp12. Se espera que estos cambios en la cartera de productos en fase de desarrollo amplíen la liquidez de la empresa hasta el tercer trimestre de 2025. La Sociedad sigue en vías de comunicar los datos preliminares en el cuarto trimestre de este año del ensayo clínico de fase 2a con imdusiran y el VTP-300 de Vaccitech en pacientes con VHBc.

Además, la empresa ha dosificado al primer sujeto en su ensayo clínico de fase 1a/1b con su inhibidor oral de PD-L1, AB-101, para el VHB y espera datos preliminares en la primera mitad de 2024. El ensayo clínico de fase 1a/1b AB-101-001, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, está diseñado para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (PK) y farmacodinámica (PD) de dosis orales únicas y múltiples de AB-101 durante un máximo de 28 días en sujetos sanos y pacientes con VHBc. El ensayo se realizará en tres partes, comenzando con dosis únicas ascendentes en hasta 64 sujetos sanos, seguido de dosis múltiples ascendentes en hasta 40 sujetos sanos y culminando con dosis múltiples en hasta 60 pacientes con VHBc.

Se realizarán evaluaciones de seguridad y PK/PD antes de la escalada de dosis en todas las partes del estudio. Los datos iniciales de la primera parte del ensayo clínico se esperan para el primer semestre de 2024. Estas actualizaciones de la cartera de productos no afectarán a los litigios pendientes de la empresa.

Arbutus seguirá protegiendo y defendiendo su propiedad intelectual, que es objeto de los litigios en curso contra Moderna y Pfizer/BioNTech. La empresa busca una compensación justa por el uso que Moderna y Pfizer/BioNTech han hecho de su tecnología PNL patentada, desarrollada con gran esfuerzo y a un elevado coste, sin la cual las vacunas COVID-19 de Moderna y Pfizer/BioNTech no habrían tenido éxito. La producción de documentos está actualmente en curso en la demanda contra Moderna con la audiencia de construcción de la demanda programada para el 7 de febrero de 2024.

No hay actualizaciones sobre el estado de la demanda de Pfizer/BioNTech en este momento.