Arbutus Biopharma Corporation anunció que se ha administrado la dosis al primer paciente en el brazo de tratamiento adicional del ensayo clínico de triple combinación de fase 2a AB-729 que se ha ampliado para incluir un anticuerpo monoclonal PD-1, el nivolumab. El nivolumab está aprobado para varios tipos de cáncer bajo el nombre comercial de Opdivo. El AB-729 se diseñó específicamente para reducir todas las proteínas y antígenos virales del VHB, incluido el antígeno de superficie de la hepatitis B, que se considera un requisito previo clave para permitir que el sistema inmunitario del paciente vuelva a responder al virus.

El ensayo clínico de triple combinación de fase 2a, AB-729-202, se ha ampliado para evaluar la seguridad, la actividad antivírica y la inmunogenicidad del nivolumab más el VTP-300 de Vactech, un antígeno específico que codifica múltiples antígenos de la hepatitis B, tras el tratamiento con AB-729 y la terapia NA en curso. Aproximadamente 20 pacientes con supresión virológica de la hepatitis B crónica (VHBc) se inscribirán en el brazo abierto para recibir AB-729 (60 mg cada 8 semanas) más terapia NA durante 24 semanas. En la semana 48, se evaluará la elegibilidad de todos los pacientes para interrumpir su terapia NA.

Se ha completado la inscripción en la parte original del ensayo clínico, que actualmente evalúa la triple combinación de AB-729, terapia NA y VTP-300 o placebo. Los datos preliminares de la porción original del ensayo se esperan para la segunda mitad de 2023. Los datos clínicos generados hasta ahora han demostrado que las dosis únicas y múltiples de AB-729 son en general seguras y bien toleradas, al tiempo que proporcionan reducciones significativas del antígeno de superficie de la hepatitis B y del ADN de la hepatitis B.

El AB-729 se encuentra actualmente en múltiples ensayos clínicos de fase 2a. La hepatitis B es una infección hepática potencialmente mortal causada por el virus de la hepatitis B (VHB). El VHB puede causar una infección crónica que conlleva un mayor riesgo de muerte por cirrosis y cáncer de hígado.

La infección crónica por el VHB representa una importante necesidad médica no cubierta. La Organización Mundial de la Salud calcula que más de 290 millones de personas en todo el mundo padecen una infección crónica por el VHB, mientras que otras estimaciones indican que aproximadamente 2,4 millones de personas en Estados Unidos padecen una infección crónica por el VHB. Aproximadamente 820.000 personas mueren cada año por complicaciones relacionadas con la infección crónica por el VHB, a pesar de la disponibilidad de vacunas eficaces y de las opciones de tratamiento actuales.