Arcellx, Inc. anunció nuevos datos clínicos de su estudio de expansión de fase 1 de CART-ddBCMA, ahora conocido como anitocabtagene autoleucel (anito-cel). Anito-cel utiliza un novedoso aglutinante BCMA de dominio D que es compacto y estable, lo que da lugar a un producto farmacológico con una elevada proporción de células CAR+ y una alta expresión de superficie, lo que potencialmente mejora la unión al antígeno y una eliminación más eficaz de las células del mieloma múltiple. Los datos siguen demostrando respuestas sólidas a largo plazo sin que se haya alcanzado la mediana de la duración de la respuesta, la supervivencia libre de progresión (SLP) ni la tasa de supervivencia global.

Los datos proceden de un corte de datos del 15 de octubre de 2023, con una mediana de seguimiento tras la infusión de anito-cel de 26,5 meses. La empresa también cuenta con un stand de asuntos médicos (nº 748) en el pabellón E del Centro de Convenciones de San Diego. A 15 de octubre de 2023, 38 pacientes eran evaluables para el análisis de eficacia y seguridad sobre la base de una mediana de seguimiento de 26,5 meses tras el tratamiento.

Además, 24 de 38 (63%) tenían al menos una característica clínica de alto riesgo, definida como presencia de EMD,BMPC >60%, o Beta 2 microglobulina (B2M) >5,5 mg/L en el cribado/línea de base. Los 38 pacientes tenían al menos tres líneas de terapia previas. Los resultados clínicos provisionales de fase 1 de anito-cel (fecha límite 15 de octubre de 2023) demuestran respuestas profundas y duraderas en pacientes con factores de mal pronóstico.

Todos los pacientes: De los 38 pacientes evaluables con una mediana de seguimiento de26.5 meses:00% de tasa de respuesta global (ORR) lograda en todos los pacientes según los criterios del IMWG; 29 de los 38 pacientes evaluables lograron una respuesta completa (RC) o una respuesta completa estricta (RCs) (tasa >CR, 76%); 35 de los 38 pacientes lograron una respuesta parcial muy buena o superior (tasa >VGPR, 92%) De los evaluables para la prueba de ERM hasta la fecha (n=28), 25 (89%) fueron negativos para la ERM con una sensibilidad mínima de 10(-5).