Arcturus Therapeutics Holdings Inc. anunció que ARCALIS, la empresa conjunta de fabricación de Arcturus en Japón para apoyar la producción de vacunas y terapéuticas de ARNm, ha sido seleccionada por el Ministerio de Economía, Comercio e Industria japonés para recibir ayudas financieras adicionales para construir una planta de fabricación de plantillas de ADN junto con nuevos equipos. En total, hasta la fecha, el gobierno japonés ha concedido a ARCALIS 165 millones de dólares para crear capacidades de fabricación de mRNA Drug Substance, mRNA Drug Product y construir unas instalaciones de fabricación de plantillas de ADN. La instalación de fabricación de mRNA Drug Substance se completó en julio de 2023.

ARCALIS proporcionará una fabricación de vacunas integrada en cGMP, desde la sustancia farmacológica de ARNm hasta el producto farmacológico a granel formulado con nanopartículas. Este nuevo capital financiará el desarrollo de un proceso de producción de plásmidos de ADN para apoyar la fabricación rápida de diversas vacunas y terapias, fármacos en investigación y medicamentos basados en ARNm. La nueva instalación está diseñada para acelerar la producción de vacunas al permitir la fabricación de plásmido de ADN y suministrar vacunas en un plazo de 100 días a partir de la declaración de una cepa vírica diana.

Se pretende que el plásmido de ADN generado en esta instalación se utilice como material de partida clave en la fabricación de la sustancia farmacológica de ARNm en la instalación vecina.