Gilead Sciences, Inc. y Arcus Biosciences, Inc. anuncian que el domvanalimab anti-TIGIT sigue demostrando una mejora consistente de la supervivencia libre de progresión en un estudio sobre cáncer de pulmón no microcítico
03 de junio 2023 a las 19:30
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Gilead Sciences, Inc. y Arcus Biosciences, Inc. anunciaron resultados actualizados de un análisis provisional del estudio ARC-7 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico de primera línea con puntuación de proporción tumoral (TPS) de PD-L1 =50% sin mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) ni de la linfoma quinasa anaplásica (ALK). ARC-7 es el primer estudio de fase 2, aleatorizado y abierto que evalúa las combinaciones del anticuerpo monoclonal anti-TIGIT silente Fc domvanalimab más el anticuerpo monoclonal anti-PD-1 zimberelimab (doblete) y domvanalimab más zimberelimab y etrumadenant, un antagonista de los receptores de adenosina A2a/b (triplete), frente a la monoterapia con zimberelimab. Estos resultados se presentarán el 3 de junio de 2023, durante la ASCO Plenary Series: Rapid Abstract Updates session por la Dra. Melissa L. Johnson, Directora de Investigación del Cáncer de Pulmón del Instituto de Investigación Sarah Cannon e Investigadora Principal del estudio ARC-7.
Arcus publicará los resultados actualizados del ARC-7, que incluirán los datos presentados en la sesión de la Dra. Johnson, así como datos adicionales, en su sitio web en la página de presentaciones corporativas a las 5:30 pm PDT. En el momento del corte de datos (DCO), el 7 de febrero de 2023, se evaluaron la seguridad y la eficacia en todos los pacientes aleatorizados y tratados (n=150). Con una mediana de tiempo de seguimiento de aproximadamente 18 meses, ambos brazos del estudio que contenían domvanalimab demostraron mejoras sostenidas y clínicamente significativas en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con la monoterapia con zimberelimab, con una reducción del 33% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte para el doblete y del 28% para el triplete.
No se observaron señales de seguridad inesperadas en los tres brazos del estudio en el momento de la ACA. Los brazos del estudio que contenían domvanalimab parecieron ser generalmente bien tolerados y mostraron un perfil de seguridad global coherente con los perfiles de seguridad conocidos de cada molécula individual hasta la fecha. La incidencia de reacciones relacionadas con la infusión fue baja en todos los brazos de tratamiento: 4%, 4% y 12% para la monoterapia con zimberelimab y los brazos de domvanalimab-doblete y -triplete, respectivamente.
La adición de domvanalimab al zimberelimab no aumentó la incidencia de reacciones relacionadas con la infusión, lo que concuerda con el diseño Fc-silente del domvanalimab. El domvanalimab, el zimberelimab y el etrumadenant son moléculas en fase de investigación. Ni Gilead ni Arcus han recibido la aprobación de ninguna autoridad reguladora para ningún uso a nivel mundial, y su seguridad y eficacia para el tratamiento del cáncer de pulmón no han sido establecidas.
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Arcus Biosciences, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla moléculas diferenciadas y terapias combinadas para personas con cáncer. La empresa cuenta con una cartera de productos en fase de investigación y desarrollo clínico con su molécula avanzada, un anticuerpo anti-TIGIT dirigido a cánceres de pulmón y gastrointestinales. La empresa cuenta con aproximadamente siete programas clínicos centrados en dianas como TIGIT, PD-1, receptores de adenosina A2a y A2b, CD73, CD39, HIF-2a y AXL. La empresa está inmersa en el codesarrollo de cuatro productos en investigación, entre ellos zimberelimab (molécula anti-PD-1 de Arcuss), domvanalimab (anticuerpo anti-TIGIT de Arcuss), etrumadenant (antagonista de los receptores de adenosina de Arcuss) y quemliclustat (inhibidor CD73 de Arcuss). Está llevando a cabo un programa de desarrollo de fase II y fase III para domvanalimab en combinación con su anticuerpo anti-PD-1, zimberelimab, en múltiples escenarios, incluidos el cáncer de pulmón y gastrointestinal.
Gilead Sciences, Inc. y Arcus Biosciences, Inc. anuncian que el domvanalimab anti-TIGIT sigue demostrando una mejora consistente de la supervivencia libre de progresión en un estudio sobre cáncer de pulmón no microcítico