Gilead Sciences, Inc. y Arcus Biosciences, Inc. anunciaron resultados actualizados de un análisis provisional del estudio ARC-7 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico de primera línea con puntuación de proporción tumoral (TPS) de PD-L1 =50% sin mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) ni de la linfoma quinasa anaplásica (ALK). ARC-7 es el primer estudio de fase 2, aleatorizado y abierto que evalúa las combinaciones del anticuerpo monoclonal anti-TIGIT silente Fc domvanalimab más el anticuerpo monoclonal anti-PD-1 zimberelimab (doblete) y domvanalimab más zimberelimab y etrumadenant, un antagonista de los receptores de adenosina A2a/b (triplete), frente a la monoterapia con zimberelimab. Estos resultados se presentarán el 3 de junio de 2023, durante la ASCO Plenary Series: Rapid Abstract Updates session por la Dra. Melissa L. Johnson, Directora de Investigación del Cáncer de Pulmón del Instituto de Investigación Sarah Cannon e Investigadora Principal del estudio ARC-7.

Arcus publicará los resultados actualizados del ARC-7, que incluirán los datos presentados en la sesión de la Dra. Johnson, así como datos adicionales, en su sitio web en la página de presentaciones corporativas a las 5:30 pm PDT. En el momento del corte de datos (DCO), el 7 de febrero de 2023, se evaluaron la seguridad y la eficacia en todos los pacientes aleatorizados y tratados (n=150). Con una mediana de tiempo de seguimiento de aproximadamente 18 meses, ambos brazos del estudio que contenían domvanalimab demostraron mejoras sostenidas y clínicamente significativas en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con la monoterapia con zimberelimab, con una reducción del 33% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte para el doblete y del 28% para el triplete.

No se observaron señales de seguridad inesperadas en los tres brazos del estudio en el momento de la ACA. Los brazos del estudio que contenían domvanalimab parecieron ser generalmente bien tolerados y mostraron un perfil de seguridad global coherente con los perfiles de seguridad conocidos de cada molécula individual hasta la fecha. La incidencia de reacciones relacionadas con la infusión fue baja en todos los brazos de tratamiento: 4%, 4% y 12% para la monoterapia con zimberelimab y los brazos de domvanalimab-doblete y -triplete, respectivamente.

La adición de domvanalimab al zimberelimab no aumentó la incidencia de reacciones relacionadas con la infusión, lo que concuerda con el diseño Fc-silente del domvanalimab. El domvanalimab, el zimberelimab y el etrumadenant son moléculas en fase de investigación. Ni Gilead ni Arcus han recibido la aprobación de ninguna autoridad reguladora para ningún uso a nivel mundial, y su seguridad y eficacia para el tratamiento del cáncer de pulmón no han sido establecidas.