Gilead Sciences, Inc. y Arcus Biosciences, Inc. anunciaron una enmienda a su acuerdo de colaboración y una inversión de capital separada por parte de Gilead de 320 millones de dólares en acciones ordinarias de Arcus a 21,00 dólares por acción. La inversión de capital y la enmienda de colaboración permiten acelerar el crecimiento de los programas de desarrollo conjunto de las empresas que abarcan múltiples indicaciones.

Gilead y Arcus han vuelto a priorizar el programa de desarrollo conjunto de domvanalimab para centrarse en el avance y la posible aceleración de los estudios de fase 3 STAR-121 (cáncer de pulmón) y STAR-221 (cáncer gastrointestinal), que se espera que estén ambos completamente inscritos a finales de año. Esta priorización se centra en la investigación de regímenes que contengan domvanalimab en áreas en las que pueda tener un impacto significativo en combinación con la quimioterapia y en entornos con una elevada necesidad no cubierta mediante diseños de estudios con todos los participantes. Las empresas también tienen previsto iniciar el STAR-131, un nuevo estudio de fase 3 de registro sobre el cáncer de pulmón que incluye el régimen de domvanalimab más zimberelimab.

Esta priorización refleja la continua convicción de las compañías en la vía TIGIT y el diseño Fc-silente del domvanalimab, que tiene el potencial de diferenciación tanto en eficacia como en seguridad. Los cambios adicionales durante esta priorización incluirán la interrupción de nuevas inscripciones en el estudio de fase 3 ARC-10 que evalúa domvanalimab más zimberelimab en comparación con la monoterapia con pembrolizumab en CPNM de primera línea localmente avanzado o metastásico con PD-L1 alto.

La interrupción del estudio ARC-10 se basa en la priorización estratégica para avanzar y potencialmente acelerar los estudios de fase 3 STAR-121 y STAR-221, que tienen el potencial de abordar una mayor necesidad insatisfecha para los pacientes con cánceres de pulmón y gastrointestinales. Asimismo, según los términos del acuerdo de colaboración modificado, el estudio de primera línea de fase 3 previsto en cáncer de páncreas que evalúa el inhibidor de CD73 de molécula pequeña en investigación quemliclustat se convertirá en un estudio independiente de Arcus.