Ardelyx, Inc. ha anunciado que ha llegado a un acuerdo con su socio japonés de colaboración, Kyowa Kirin Co. Ltd., para modificar el acuerdo de licencia, originalmente ejecutado en 2017, que otorga a Kyowa Kirin los derechos exclusivos para desarrollar y comercializar el tenapanor de Ardelyx para el tratamiento de enfermedades cardiorrenales, incluida la hiperfosfatemia, en Japón. En virtud del acuerdo, como contrapartida a una reducción de la tasa de regalías debida a Ardelyx sobre las ventas netas en Japón, Kyowa Kirin ha acordado pagar a Ardelyx una contraprestación de hasta 40 millones de dólares adicionales, pagaderos en dos tramos, el primero tras la presentación por parte de Kyowa Kirin ante el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar japonés (MHLW) de su solicitud de autorización de comercialización para el tenapanor y el segundo tras la aprobación de Kyowa Kirin para comercializar el tenapanor para la hiperfosfatemia en Japón.

Kyowa Kirin está finalizando su programa clínico de fase 3 para el tenapanor para la hiperfosfatemia y ha revelado su expectativa actual de solicitar la aprobación a Kyowa Kirin en la segunda mitad de 2022 y su expectativa actual de recibir una decisión de Kyowa Kirin respecto a su solicitud en la segunda mitad de 2023. La tasa de regalías a la que Kyowa Kirin realizará los pagos sobre las ventas netas a Ardelyx en virtud del Acuerdo de Licencia se reducirá de los altos diez a los bajos dos dígitos durante un período de dos años, y luego a mediados de un solo dígito.