Arecor Therapeutics plc anunció que, en línea con la actualización proporcionada dentro de sus resultados provisionales el 14 de septiembre, el Grupo ha tomado la decisión de aumentar el número de sujetos dentro de su estudio clínico de fase I en curso del candidato a insulina ultrarrápida y ultraconcentrada AT278. El aumento del número de sujetos dentro del estudio, de 32 a 42, incrementará la potencia del estudio y, a su vez, aumentará el valor de los resultados para los pacientes con altas necesidades de insulina. Los resultados se esperan para principios de 2024.

El ensayo es un estudio doble ciego, aleatorizado y cruzado que compara el perfil farmacocinético (PK) y farmacodinámico (PD) tras una dosis única subcutánea de 0,5 U/Kg de AT278 (500 U/mL) con NovoRapid® (100 U/mL) en 42 personas con diabetes de tipo 2 en un contexto de pinza euglucémica. Además, se evaluará el perfil PK/PD tras una dosis única subcutánea de 0,5 U/Kg de Humulin-R U500® en cada uno de los participantes.