ARS Pharmaceuticals, Inc. anunció resultados positivos de eficacia en su estudio de fase 2 sobre urticaria crónica espontánea en pacientes hospitalizados con neffy (aerosol nasal de epinefrina), un nuevo medicamento en investigación. El ensayo cumplió sus criterios de valoración primarios y tanto neffy de 1 mg como de 2 mg demostraron cambios estadísticamente significativos y clínicamente significativos con respecto al valor inicial en las puntuaciones de picor, urticaria, urticaria y eritema ya a los 5 minutos de la dosis. La urticaria es un trastorno cutáneo que causa urticaria con picor y/o angioedema; el 50% de los casos de urticaria crónica1 no responden al tratamiento antihistamínico de primera línea.

Estos datos sobre neffy se presentan en una ponencia oral hoy, 26 de febrero, a la 1:10 pm ET en la 2024 Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI) en Washington, D.C. en la Sala 207B (Nivel 2) del Centro de Convenciones. Diseño del estudio de eficacia de nefrina en la urticaria El estudio EPI-U01 fue un estudio aleatorizado, controlado con placebo y cruzado que evaluó la seguridad y eficacia del aerosol nasal de epinefrina en pacientes con urticaria crónica espontánea (UCE) tratados con medicamentos crónicos que seguían experimentando brotes. Esta presentación oral incluye el análisis de los datos de 18 pacientes adultos a la fecha de corte que se inscribieron en este estudio y regresaron al centro clínico mientras experimentaban un brote, donde fueron aleatorizados para recibir un tratamiento único de 1 mg o 2 mg de neffy o placebo en un diseño cruzado.

Todos los sujetos presentaron brotes con puntuaciones de prurito y urticaria superiores o iguales a 2 en una escala de gravedad de 3 puntos, a pesar de que todos los pacientes habían sido tratados con antihistamínicos o Xolair. Resultados del estudio de eficacia de neffy en la urticaria No hubo diferencias significativas en la eficacia en la puntuación de la gravedad del prurito comunicada por el paciente, la puntuación de la gravedad de la urticaria comunicada por el paciente, la extensión de la urticaria relacionada con el investigador o la puntuación del eritema relacionada con el investigador entre las dosis de neffy de 1 mg y 2 mg, lo que indica que la dosis de 1 mg puede ser suficiente para activar los receptores adrenérgicos beta-2 responsables de detener la degranulación de los mastocitos y la liberación de mediadores alérgicos que conducen a un brote de urticaria. neffy fue bien tolerado, y se notificaron acontecimientos adversos en 8 sujetos, todos ellos de gravedad leve o moderada.

El acontecimiento adverso más común notificado fue molestias nasales en 5 sujetos. No se produjeron acontecimientos adversos graves.