El consejo de administración de Ascletis Pharma Inc. anuncia la finalización de la inscripción de 120 pacientes en el ensayo clínico de registro de fase III de ASC40 combinado con bevacizumab para el tratamiento del glioblastoma recurrente (rGBM). ASC40 es una pequeña molécula inhibidora oral y selectiva de la sintasa de ácidos grasos (FASN), una enzima clave que regula la lipogénesis de novo (DNL). El ASC40 inhibe el suministro de energía y altera la composición de fosfolípidos de la membrana de las células tumorales al bloquear la lipogénesis de novo.

El ensayo clínico de registro de fase III (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05118776) es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en China para evaluar la supervivencia libre de progresión (SLP), la supervivencia global (SG) y la seguridad de los pacientes con rGBM. Aproximadamente 180 pacientes serán aleatorizados en proporción 1:1 a la Cohorte 1 (comprimido oral de ASC40, una vez al día + Bevacizumab) y a la Cohorte 2 (comprimido de placebo a juego, una vez al día + Bevacizumab). Según la condición de análisis provisional preespecificada, es probable que 120 pacientes provoquen suficientes acontecimientos para el análisis provisional de la SLP.

El análisis provisional se realizará después de que se observen 93 eventos de SLP.