Atara Biotherapeutics, Inc. ha anunciado el cierre de la asociación mundial ampliada con los Laboratorios Pierre Fabre para el tabelecleucel (tab-cel o EBVALLOTM). Basándose en la asociación anterior anunciada en octubre de 2021 para comercializar tab-cel en Europa, esta transacción proporciona a los Laboratorios Pierre Fabre los derechos de desarrollo, fabricación y comercialización de tab-cel en Estados Unidos y en todos los mercados restantes. Con el cierre de la transacción, Atara recibirá aproximadamente 27 millones de dólares en efectivo por adelantado y la compra inicial de inventario.

Según el acuerdo, Atara tiene el potencial de recibir hasta un total de 640 millones de USD y regalías escalonadas significativas de dos dígitos sobre las ventas netas, incluyendo hasta 100 millones de USD en hitos regulatorios potenciales a través de la aprobación de la BLA. Además, los Laboratorios Pierre Fabre reembolsarán a Atara los costes previstos de desarrollo global de tab-cel hasta la transferencia de la Solicitud de Licencia Biológica (BLA), y adquirirán el futuro inventario de tab-cel hasta la fecha de transferencia de la fabricación. Está previsto que la práctica totalidad de las actividades de fabricación, clínicas y reglamentarias de tab-cel pasen de Atara a los Laboratorios Pierre Fabre en el momento de la transferencia de la BLA.

Atara tiene previsto presentar la BLA a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para tab-cel para el tratamiento de la enfermedad linfoproliferativa postrasplante (PTLD) en el segundo trimestre de 2024.