Atara Biotherapeutics, Inc. anuncia los datos del análisis primario del ensayo clínico de fase 2 EMBOLD de ATA188 en esclerosis múltiple progresiva no activa
08 de noviembre 2023 a las 23:35
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Atara Biotherapeutics, Inc. anunció los datos del análisis primario de su estudio de fase 2 EMBOLD de ATA188 en esclerosis múltiple progresiva no activa (EMSP). El estudio no alcanzó el criterio de valoración primario de mejoría confirmada de la discapacidad (CDI) según la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) a los 12 meses en comparación con el placebo. Los datos preliminares de seguridad mostraron que no hubo nuevas señales de seguridad en el estudio EMBOLD, lo que refuerza el perfil de seguridad favorable observado con ATA188 hasta la fecha.
Atara está revisando activamente la totalidad de los datos, incluida una mejora de la discapacidad del 6% en el brazo de tratamiento en comparación con la mejora de la discapacidad del 33% observada en el estudio de fase 1, además de identificar los factores relacionados con una tasa de placebo sustancialmente superior a la esperada del 16% para la ICD a los 12 meses en comparación con una tasa esperada del 4-6% en pacientes con SMP no activa. De cara al futuro, la empresa tiene previsto reducir significativamente sus gastos en ATA188 y centrar aún más los recursos en el avance de su cartera de CAR-T alogénicos diferenciados, además de ejecutar la asociación ampliada de tab-cel con Pierre Fabre mediante la transferencia de la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA).
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Atara Biotherapeutics, Inc. es una empresa de inmunoterapia con células T alogénicas. La empresa desarrolla inmunoterapia con células T, aprovechando su novedosa plataforma de células T alogénicas del virus de Epstein-Barr (VEB) para desarrollar terapias transformadoras para pacientes con enfermedades graves, incluidos tumores sólidos, cánceres hematológicos y enfermedades autoinmunes. Sus productos en fase de desarrollo incluyen Ebvallo (Tab-cel), ATA3219. La inmunoterapia de células T de la empresa, tab-cel (tabelecleucel), está en fase III de desarrollo para pacientes con enfermedad linfoproliferativa postrasplante impulsada por el VEB (EBV+ PTLD) en los que ha fracasado el rituximab o el rituximab más quimioterapia, así como otras enfermedades impulsadas por el VEB. Su ATA3219, en fase 1 de desarrollo, se está desarrollando como un producto potencial dirigido a las neoplasias malignas de células B y a las enfermedades autoinmunes, basado en un dominio coestimulador 1XX de nueva generación y en las ventajas innatas de las células T del VEB como base de una plataforma CAR T alogénica.
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