Atara Biotherapeutics, Inc. anuncia la presentación de una solicitud de nuevo fármaco en investigación para el uso de ATA3219 en el tratamiento de la nefritis lúpica
14 de febrero 2024 a las 15:00
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Atara Biotherapeutics, Inc. anunció su reciente presentación de una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el uso de ATA3219 como monoterapia para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico (LES) con afectación renal (nefritis lúpica [NL]). El ATA3219 es una terapia alogénica de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) anti-CD19. La prueba de concepto de un enfoque CAR T CD19 en la enfermedad autoinmune se demostró por primera vez en los primeros resultados académicos de un estudio patrocinado por un investigador que mostraba que el 100% (8/8) de los pacientes con LN alcanzaban rápidamente una remisión duradera y sin fármacos con una terapia CAR T autóloga dirigida a CD19.
La terapia eliminó los linfocitos B patógenos y autoreactivos y permitió que los linfocitos B sanos regresaran tras el tratamiento, lo que permitió que el sistema inmunitario de los pacientes volviera a funcionar con normalidad, con la consiguiente mejoría de los síntomas clínicos. A diferencia de los enfoques editados genéticamente destinados a inactivar la función de los receptores de células T (TCR) para reducir el riesgo de enfermedad injerto contra huésped, las células T del VEB mantienen la expresión de los TCR nativos que promueven la persistencia funcional in vivo, a la vez que demuestran una alorreactividad inherentemente baja debido a su reconocimiento de antígenos virales definidos y a la coincidencia parcial del antígeno leucocitario humano (HLA). Un conjunto de herramientas moleculares de tecnologías validadas clínicamente -incluido el dominio costimulador 1XX diseñado para una mejor aptitud celular y un menor agotamiento al tiempo que se mantiene la capacidad madre- ofrece un enfoque diferenciado para abordar una importante necesidad no cubierta con la próxima generación de CAR T.
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Atara Biotherapeutics, Inc. es una empresa de inmunoterapia con células T alogénicas. La empresa desarrolla inmunoterapia con células T, aprovechando su novedosa plataforma de células T alogénicas del virus de Epstein-Barr (VEB) para desarrollar terapias transformadoras para pacientes con enfermedades graves, incluidos tumores sólidos, cánceres hematológicos y enfermedades autoinmunes. Sus productos en fase de desarrollo incluyen Ebvallo (Tab-cel), ATA3219. La inmunoterapia de células T de la empresa, tab-cel (tabelecleucel), está en fase III de desarrollo para pacientes con enfermedad linfoproliferativa postrasplante impulsada por el VEB (EBV+ PTLD) en los que ha fracasado el rituximab o el rituximab más quimioterapia, así como otras enfermedades impulsadas por el VEB. Su ATA3219, en fase 1 de desarrollo, se está desarrollando como un producto potencial dirigido a las neoplasias malignas de células B y a las enfermedades autoinmunes, basado en un dominio coestimulador 1XX de nueva generación y en las ventajas innatas de las células T del VEB como base de una plataforma CAR T alogénica.
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