Athenex, Inc. anunció que su formulación patentada de Paclitaxel oral no recibió la aprobación reglamentaria de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido para el cáncer de mama metastásico basándose únicamente en cuestiones de CMC. La solicitud de la MHRA no fue rechazada en base a ninguna preocupación de eficacia clínica o seguridad expresada por la MHRA. Las regulaciones de la MHRA permiten a un solicitante pedir una reexaminación de un dictamen por parte de una junta independiente, lo que la Compañía planea llevar a cabo.

La Compañía considera que los problemas CMC identificados son abordables.