Avacta Group plc anunció la apertura, el 5 de abril de 2023, de los dos primeros centros de investigación clínica para el estudio clínico de fase 1 de AVA6000 en el marco de su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) en Estados Unidos. Los dos centros, el Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) de Nueva York y el Fred Hutch Cancer Center de Seattle, ya están abiertos para la inscripción de pacientes en el ALS-6000-101. Se trata del primer ensayo en humanos de AVA6000, el principal pre|CISIONo?

de Avacta para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos. Ya ha comenzado la inscripción activa de pacientes con sarcoma de tejidos blandos en el ensayo clínico de fase 1 en EE.UU., dirigido por el Dr. William D. Tap, Jefe del Servicio de Oncología Médica de Sarcoma del MSK, y el Dr. Lee D. Cranmer, Profesor de la División de Investigación Clínica del Centro Oncológico Fred Hutch. La apertura de los centros de ensayos de fase 1 de EE.UU. para el reclutamiento marca un hito importante en el plan de Avacta de ampliar los estudios clínicos de AVA6000.

Actualmente se está llevando a cabo un estudio de fase 1a de escalada de dosis en el Reino Unido y recientemente se ha comenzado a dosificar a los pacientes de la quinta cohorte a 250 mg/m2, tal y como se anunció el 5 de abril de 2023, tras el favorable perfil de seguridad de AVA6000 generado en el estudio hasta la fecha. Los centros de ensayo de EE.UU. contribuirán inicialmente con pacientes a la fase de aumento de dosis, al tiempo que estarán en una posición única para liderar la inscripción de pacientes con sarcoma de tejidos blandos en la fase 1b de ampliación de dosis del estudio AVA6000 cuando ésta comience. Los pacientes recibirán las mismas dosis en cada fase del ensayo que en el Reino Unido.

La empresa proporcionará más actualizaciones con respecto al progreso del ensayo de fase 1 en EE.UU. según proceda.