Bausch Health Companies Inc. respondió a la aprobación tentativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) del producto rifaximina 200 mg de Norwich Pharmaceuticals. La compañía entiende que se trata de una presentación del Párrafo III. Una presentación del Párrafo III se realiza cuando un solicitante de una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) no tiene la intención de comercializar su producto genérico hasta la expiración de la patente.

Por lo tanto, la FDA no concederá la aprobación completa hasta la expiración de la última de las patentes de la Compañía que figuran en el Libro Naranja para el producto XIFAXAN® (rifaximina) 200 mg el 24 de julio de 2029. El XIFAXAN 200 mg está indicado para la diarrea del viajero y actualmente aporta menos del 1% de los ingresos de Salix.