Bavarian Nordic A/S recibe el dictamen positivo del CHMP sobre la ampliación de la etiqueta de la vacuna para incluir la viruela del mono
22 de julio 2022 a las 07:30
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Bavarian Nordic A/S ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado un dictamen positivo en el que recomienda que la autorización de comercialización de la vacuna contra la viruela de la compañía, IMVANEX®, se amplíe para incluir la protección de las personas contra la enfermedad de la viruela del mono. Los datos que apoyan la opinión positiva se presentaron a petición del Grupo de Trabajo de Emergencia (ETF) de la EMA a la luz del actual brote de viruela del mono en varios países. La recomendación del CHMP se remitirá en breve a la Comisión Europea (CE) para su aprobación definitiva.
Una vez concedida por la CE, la autorización de comercialización ampliada será válida en todos los Estados miembros de la Unión Europea, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega.
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