BAYER AG El fármaco experimental, acoramidis, se está desarrollando como tratamiento oral para la cardiomiopatía amiloide transtiretina, en la que depósitos anormales de una proteína llamada amiloide se acumulan en el corazón y pueden provocar el fallo del órgano.
BridgeBio recibirá hasta 310 millones de dólares, consistentes en pagos por adelantado y por hitos a corto plazo, así como hitos de ventas adicionales no revelados.
El fabricante de medicamentos estadounidense también recibirá regalías escalonadas a partir del bajo treinta por ciento sobre las ventas de acoramidis en Europa.
"Esta asociación aprovecha la infraestructura cardiovascular europea establecida de Bayer y nos permite, mediante un ahorro sustancial de costes, centrar nuestros recursos en nuestras geografías de propiedad exclusiva para el acoramidis, incluida la preparación del lanzamiento en EE.UU.", declaró Ananth Sridhar, vicepresidente senior de desarrollo corporativo de BridgeBio.
Acoramidis mostró una mejoría significativa en pacientes en un estudio de fase avanzada realizado en julio. Fue 1,8 veces mejor que el placebo cuando se midió para prevenir la muerte, la hospitalización y la mejora en la distancia de 6 minutos caminando.
El regulador sanitario estadounidense ha fijado como fecha de actuación el 29 de noviembre, mientras que se espera una posible aprobación en la Unión Europea en 2025.
Si se aprueba, se espera que el fármaco compita con el Vyndamax, o tafamidis, de Pfizer, que ya está aprobado en EE.UU. para esta enfermedad. (Información de Sriparna Roy en Bengaluru; Edición de Shilpi Majumdar)
