BERLÍN (dpa-AFX) - Bayer ha logrado un éxito en un ensayo con su medicamento Nubeqa contra el cáncer de próstata. El principio activo darolutamida cumplió el criterio de valoración principal en el ensayo de fase III Aranote en pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonosensible, anunció el miércoles la empresa farmacéutica y agroquímica. El fármaco en combinación con la terapia hormonal prolongó significativamente la supervivencia radiológica libre de progresión (SLPr) en comparación con el placebo. Ahora está previsto solicitar una prórroga de la autorización de comercialización de Nubeqa, añadió.

La analista Emily Field, del banco británico Barclays, explicó en un estudio a mediados de junio que el éxito de este ensayo ampliaría significativamente la población de pacientes abordable, dada la frecuencia de las metástasis. El estudio colmaría una laguna de datos, sobre todo porque algunos médicos ya han empezado a utilizar el fármaco fuera de indicación. Esto significa que un fármaco se prescribe para un cuadro clínico diferente o en una dosis distinta a la que prevé realmente la autorización.

Nubeqa ya está autorizado en muchos países en combinación con terapia hormonal y quimioterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonosensible (CPHSm). El fármaco también se utiliza para tratar a pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico con alto riesgo de desarrollar metástasis (CPRCm de alto riesgo). Las ventas de este fármaco aún joven crecieron con fuerza en 2023 y se espera que superen la marca de los mil millones de euros en 2024./mis/jha/