Becton, Dickinson and Company recibe la autorización 510(K) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el sistema BD Kiestra Identifa
07 de enero 2022 a las 12:50
Comparte
Becton, Dickinson and Company ha anunciado que ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el sistema BD Kiestra IdentifA, diseñado para automatizar la preparación de las pruebas de identificación bacteriana en microbiología. Identificar el microorganismo que está causando una infección es un proceso que requiere mucho trabajo. Con el BD Kiestra IdentifA, el técnico de laboratorio utiliza la informática de BD Synapsys para seleccionar colonias bacterianas discretas a partir de una imagen de placa digital. A continuación, una sofisticada robótica recoge físicamente los organismos seleccionados y prepara la muestra para las pruebas de identificación específicas. Al automatizar lo que normalmente son pasos manuales engorrosos, el BD Kiestra IdentifA puede reducir el potencial de error humano al preparar las muestras para la identificación bacteriana y producir diagnósticos más precisos para los pacientes. La racionalización de los procesos también permite a los técnicos de laboratorio centrar su tiempo y experiencia en tareas de mayor valor. BD Kiestra IdentifA es la única solución autorizada por la FDA que está disponible como parte de un sistema conectado a la pista para la automatización del laboratorio para apoyar los flujos de trabajo de preparación de muestras para los tipos de aislados de rutina y difíciles. La integración de la solución BD Synapsys Informatics con el BD Kiestra IdentifA, en combinación con la espectrometría de masas de desorción/ionización láser asistida por matriz (MALDI-ToF), puede producir una identificación más rápida y precisa de bacterias y levaduras para ayudar a los médicos a tomar decisiones de tratamiento.
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
Becton, Dickinson and Company está especializada en el desarrollo, fabricación y comercialización de equipos y materiales médicos y de diagnóstico. Las ventas netas se desglosan por familias de productos como sigue - equipos médicos (73,5%): instrumental quirúrgico, productos para cuidados urológicos, sistemas farmacéuticos, etc; - materiales de diagnóstico (18,7%): sistemas automatizados para análisis de sangre, detección de micobacterias y biología molecular, dispositivos de biología médica, etc; - herramientas de investigación clínica y desarrollo (7,8%): herramientas para descubrir fármacos y vacunas, estudiar genes, cultivar células y manipular líquidos, instrumentos para clasificar y analizar células, anticuerpos monoclonales, etc. Las ventas netas se distribuyen geográficamente del siguiente modo: Estados Unidos (57,4%), Europa/Oriente Medio/África (21,9%), Asia (15%) y otros (5,7%).
Becton, Dickinson and Company recibe la autorización 510(K) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el sistema BD Kiestra Identifa