BerGenBio y el Hospital Universitario de Oslo anuncian que el inhibidor de AXL Bemcentinib se estudiará en el ensayo EU-SolidAct, financiado por la UE, en pacientes hospitalizados de COVID-19
27 de enero 2022 a las 07:00
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BerGenBio ASA y el Hospital Universitario de Oslo anunciaron la ejecución de un acuerdo de colaboración para estudiar el inhibidor de AXL de BerGenBio, bemcentinib, en pacientes hospitalizados de COVID-19. El ensayo EU-SolidAct - DisCoVeRía Europea para la Solidaridad: An Adaptive Pandemic and Emerging Infection Platform Trial - forma parte de EU-RESPONSE, un proyecto de investigación paneuropeo dedicado a la investigación rápida y coordinada de medicamentos para tratar la COVID-19 durante la pandemia en curso. El EU-SolidAct (EudraCT: 2021-000541-41; clinicaltrials.gov ID NCT04891133) es un ensayo de plataforma de fase 2 y 3, multicéntrico, aleatorizado y adaptativo, cuyo protocolo maestro se ha desarrollado para evaluar posibles tratamientos en pacientes hospitalizados con COVID-19, la enfermedad causada por el virus SARS-CoV2 (coronavirus). En el marco del ensayo, el bemcentinib se estudiará en un máximo de 500 pacientes hospitalizados con COVID-19. En apoyo del ensayo, BerGenBio proporcionará el material del fármaco bemcentinib y la financiación incremental de los costes relacionados con el subprotocolo de bemcentinib. El primer fármaco estudiado en el marco de la plataforma EU-SolidAct fue baricitinib, comercializado por Eli Lilly and Company, y actualmente se encuentra en fase de evaluación de la autorización de comercialización por parte de la EMA (Agencia Europea del Medicamento) para su uso en pacientes con COVID-19 hospitalizados. El inhibidor de AXL de BerGenBio, bemcentinib, ha sido seleccionado por un grupo internacional de expertos para ser el segundo compuesto que se estudiará en la plataforma EU-SolidAct. EU-SolidAct ha establecido centros clínicos en 15 países. El ensayo está patrocinado por el Hospital Universitario de Oslo (Noruega) en colaboración con el Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale (Inserm) (Francia) y la organización intergubernamental sin ánimo de lucro European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN). El ensayo a través del proyecto EU-RESPONSE ha recibido financiación del programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea bajo el acuerdo de subvención nº 101015736. Los datos individuales de los pacientes se harán públicos en la medida de lo posible, manteniendo la integridad y la privacidad de los participantes en el ensayo.
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Bergenbio ASA es una empresa biofarmacéutica noruega en fase clínica centrada en el desarrollo de fármacos para enfermedades agresivas como el cáncer y las infecciones respiratorias graves. La cartera de negocios de la empresa comprende productos en fase de desarrollo como la linfocinasa axilar oral (AXL), que es una diana tirosina quinasa mediadora de enfermedades agresivas. En condiciones fisiológicas normales y sanas, la expresión de AXL es baja. Sin embargo, en enfermedades agresivas, como el cáncer y las infecciones respiratorias graves, la señalización de AXL se regula al alza en respuesta a la hipoxia, la inflamación, el estrés celular y el tratamiento farmacológico. El producto estrella de la empresa es el BGB324, una pequeña molécula inhibidora de AXL selectiva, potente y biodisponible por vía oral en ensayos clínicos de fase II en indicaciones oncológicas y COVID-19. BerGenBio tiene su sede en Bergen (Noruega) y una filial en Oxford (Reino Unido).
BerGenBio y el Hospital Universitario de Oslo anuncian que el inhibidor de AXL Bemcentinib se estudiará en el ensayo EU-SolidAct, financiado por la UE, en pacientes hospitalizados de COVID-19