Better Therapeutics, Inc. ha anunciado que ha completado la inscripción de 1.000 participantes en dos estudios como parte de su programa clínico en curso para evaluar la eficacia a largo plazo de AspyreRxTM (anteriormente BT-001). AspyreRx recibió la autorización de la FDA en julio de 2023 como la primera TFD que administra terapia cognitivo-conductual (TCC) para tratar a adultos con diabetes de tipo 2 (T2D). Los estudios clínicos en curso de Better Therapeutics están diseñados para evaluar la eficacia a largo plazo de AspyreRx en diversas poblaciones, medida por el cambio en la HbA1c, y la seguridad, medida por la gravedad y la frecuencia de los acontecimientos adversos.

También se evaluará el impacto sobre el uso de la medicación y la utilización de la asistencia sanitaria un año después de iniciar el tratamiento con AspyreRx, junto con una comprensión avanzada de los patrones de compromiso de los pacientes en un entorno real. Además, estos estudios pretenden informar sobre la durabilidad de esta intervención terapéutica digital. Los participantes se han inscrito en el Centro de Prevención de Colorado (CPC), afiliado al Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado, el Sistema de Atención Sanitaria de la Asociación de Veteranos de Durham (VA), Ascension DePaul y Mass General Brigham (MGB).

Todos los participantes inscritos han sido aleatorizados y embarcados en AspyreRx o en una aplicación de control. Dependiendo de la potencia adecuada, Better Therapeutics planea compartir los datos iniciales de 6 meses a finales de 2023. Se espera que a esta lectura inicial le sigan publicaciones de datos adicionales en 2024.