Better Therapeutics, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado AspyreRxaa¢? (antes BT-001), un tratamiento terapéutico digital (PDT) de venta con receta indicado para proporcionar terapia cognitivo-conductual a pacientes de 18 años o más con diabetes de tipo 2 (T2D). AspyreRx fue revisado a través de la vía De Novo de la FDA y su autorización crea una nueva clase de dispositivos terapéuticos conductuales digitales para la diabetes.

Se espera que AspyreRx se lance comercialmente en el cuarto trimestre de 2023. AspyreRx obtuvo la autorización de comercialización basándose en los datos de eficacia y seguridad de un ensayo controlado aleatorizado en el que participaron 668 personas y que demostró resultados clínicamente significativos, publicados en Diabetes Care. Resumen de los resultados del ensayo clínico: El ensayo cumplió su objetivo primario (p; 1 de cada 2 personas logró una reducción media de A1c del 1,3% tras 180 días de uso.