Better Therapeutics, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la designación de dispositivo innovador a su novedosa plataforma de terapia cognitivo-conductual (TCC) destinada al tratamiento de adultos con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), anteriormente conocida como NASH. El estatus de avance decisivo está reservado a las tecnologías que demuestran el potencial de ser más eficaces que el tratamiento estándar actual en pacientes con afecciones graves o potencialmente mortales. Better Therapeutics obtuvo el estatus de avance gracias a los resultados de su estudio clínico LivVita, que cumplió con éxito su criterio de valoración primario al reducir la grasa hepática en un plazo de 90 días, a la vez que alcanzó criterios de valoración secundarios clave relacionados con la mejora de la salud hepática sin que se produjera ningún acontecimiento adverso relacionado con el dispositivo.

Los resultados del estudio se publicaron en Gastro Hep Advances. La novedosa forma de TCC de Better Therapeutics funciona dirigiéndose a los comportamientos del estilo de vida que se sabe que causan y/o contribuyen a la progresión de las enfermedades metabólicas. La plataforma se desarrolló para abordar la carencia actual de terapias conductuales intensivas ampliamente accesibles y estandarizadas que permitan de forma eficaz la aplicación de las directrices de tratamiento existentes que exigen un cambio de conducta como base del tratamiento.

La plataforma CBT de la empresa ya ha demostrado resultados clínicamente significativos en la diabetes de tipo 2 (T2D), lo que ha llevado a la autorización de la FDA de AspyreRx tm en 2023 como la primera terapia digital de prescripción que ofrece CBT como tratamiento para la T2D.