Beyond Air, Inc. y Getz Healthcare establecen una colaboración estratégica para comercializar LungFit PH en la región Asia-Pacífico
07 de septiembre 2023 a las 13:30
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Beyond Air, Inc. ha anunciado que ha llegado a un acuerdo con Getz Healthcare para comercializar el dispositivo LungFit PH en determinados países de la región Asia-Pacífico, a la espera de las aprobaciones reglamentarias. BTIG, LLC actuó como asesor financiero de Beyond Air Inc. Acerca de LungFit(R) PH: LungFit PH de Beyond Air es un sistema de administración y generador de flujo fásico sin cilindro que ha recibido la aprobación previa a la comercialización (PMA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). El dispositivo es compatible con el ventilador y puede generar NO a partir del aire ambiente a demanda para su administración a los pulmones en concentraciones que oscilan entre 1 ppm y 80 ppm.
LungFit PH podría sustituir potencialmente a los grandes cilindros de NO de alta presión, lo que aportaría ventajas significativas en el ámbito hospitalario, como la gran reducción de los requisitos de inventario y almacenamiento, la mejora de la seguridad general con la eliminación de los pasos de purga de NO(2) y otros beneficios. LungFit PH es el primer y único sistema aprobado por la FDA con tecnología patentada Ionizer que genera óxido nítrico utilizando aire ambiente, lo que permite la administración de óxido nítrico ilimitado y a demanda, independientemente de la dosis y el flujo. LungFit PH de Beyond Air está actualmente aprobado para su uso comercial sólo en los Estados Unidos de América para el tratamiento de neonatos a término y casi a término con insuficiencia respiratoria hipóxica.
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Beyond Air, Inc. es una empresa biofarmacéutica y de dispositivos médicos en fase comercial que desarrolla una plataforma de generadores de óxido nítrico (NO) y sistemas de administración (la plataforma LungFit) capaces de generar NO a partir del aire ambiente. La plataforma LungFit de la empresa puede utilizarse para tratar a pacientes con respiradores que requieran NO, así como a pacientes con infecciones pulmonares graves crónicas o agudas mediante la administración a través de una mascarilla respiratoria o un aparato similar. Las áreas de interés de la empresa con LungFit son la hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), la neumonía vírica adquirida en la comunidad (NAVC), incluida la COVID-19, la bronquiolitis (BRO), la infección pulmonar por micobacterias no tuberculosas (MNT) y diversas infecciones pulmonares graves con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) subyacente. Su LungFit PH es una tecnología de ionizador que genera NO a demanda a partir del aire ambiente e, independientemente de la dosis o el flujo, lo suministra al circuito de un ventilador. El LungFit puede generar hasta 400 partes por millón (ppm) de NO.