Bio-Path Holdings, Inc. anunció la finalización de la primera cohorte de dosis de la parte de escalada de dosis de su ensayo clínico de fase 1 de BP1002 que evalúa la capacidad de BP1002, un antisentido liposomal de nanopartículas de Bcl-2, para el tratamiento de pacientes con linfoma refractario/recidivante y leucemia linfocítica crónica refractaria/recidivante (LLC). Como resultado, Bio-Path cree que el BP1002 podría proporcionar un tratamiento alternativo para los pacientes con LLC refractaria/recidivante al venetoclax. Bio-Path también cree que puede haber pacientes con LMA que fracasen o recaigan del tratamiento de primera línea basado en venetoclax por la misma razón, lo que representa potencialmente una oportunidad adicional para que Bio-Path trate a esos pacientes con BP1002.

El ensayo clínico de fase 1 se está llevando a cabo en varios centros oncológicos punteros, como el Centro Oncológico de Georgia, la Universidad del Suroeste de Texas y el Colegio Médico de Nueva York. El doctor Locke Bryan, catedrático asociado de medicina del Centro Oncológico de Georgia, es el investigador principal nacional del ensayo de fase 1. Un total de seis pacientes evaluables serán tratados con BP1002 en monoterapia en un diseño estándar 3+3, con una dosis inicial de 20 mg/m2.

Ya está abierta la inscripción de pacientes para la segunda cohorte de dosis de 40 mg/m2. El objetivo primario del estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de dosis escalonadas de BP1002.