Bio-Path Holdings anuncia la finalización de la primera cohorte de dosis del ensayo clínico de fase 1 que evalúa el BP1002 para el tratamiento de pacientes con linfoma refractario/recidivante y leucemia linfocítica crónica refractaria/recidivante
10 de enero 2024 a las 13:00
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Bio-Path Holdings, Inc. anunció la finalización de la primera cohorte de dosis de la parte de escalada de dosis de su ensayo clínico de fase 1 de BP1002 que evalúa la capacidad de BP1002, un antisentido liposomal de nanopartículas de Bcl-2, para el tratamiento de pacientes con linfoma refractario/recidivante y leucemia linfocítica crónica refractaria/recidivante (LLC). Como resultado, Bio-Path cree que el BP1002 podría proporcionar un tratamiento alternativo para los pacientes con LLC refractaria/recidivante al venetoclax. Bio-Path también cree que puede haber pacientes con LMA que fracasen o recaigan del tratamiento de primera línea basado en venetoclax por la misma razón, lo que representa potencialmente una oportunidad adicional para que Bio-Path trate a esos pacientes con BP1002.
El ensayo clínico de fase 1 se está llevando a cabo en varios centros oncológicos punteros, como el Centro Oncológico de Georgia, la Universidad del Suroeste de Texas y el Colegio Médico de Nueva York. El doctor Locke Bryan, catedrático asociado de medicina del Centro Oncológico de Georgia, es el investigador principal nacional del ensayo de fase 1. Un total de seis pacientes evaluables serán tratados con BP1002 en monoterapia en un diseño estándar 3+3, con una dosis inicial de 20 mg/m2.
Ya está abierta la inscripción de pacientes para la segunda cohorte de dosis de 40 mg/m2. El objetivo primario del estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de dosis escalonadas de BP1002.
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Bio-Path Holdings, Inc. es una empresa de biotecnología. La empresa se dedica al desarrollo de DNAbilize, una tecnología novedosa que ha dado lugar a una línea de fármacos de nanopartículas de ARNi que pueden administrarse con una simple transfusión intravenosa. DNAbilize, es una plataforma que utiliza P-etoxi, que es una modificación de la columna vertebral del ácido desoxirribonucleico (ADN) destinada a proteger el ADN de la destrucción por las enzimas del organismo cuando circula in vivo, incorporado dentro de una bicapa lipídica con carga neutra. Su principal producto candidato, el prexigebersen (BP1001, dirigido a la proteína Grb2), se encuentra en un estudio de fase II para cánceres de la sangre, y el BP1001-A, una modificación del prexigebersen, está en un estudio de fase I/Ib para tumores sólidos. El segundo producto de la empresa, el BP1002, dirigido contra la proteína Bcl-2, se está evaluando para el tratamiento de cánceres sanguíneos y tumores sólidos, incluidos el linfoma y la leucemia mieloide aguda. El BP1003 es su tercer candidato a fármaco antisentido administrado por liposomas.
Bio-Path Holdings anuncia la finalización de la primera cohorte de dosis del ensayo clínico de fase 1 que evalúa el BP1002 para el tratamiento de pacientes con linfoma refractario/recidivante y leucemia linfocítica crónica refractaria/recidivante