BioCorRx Inc. ha anunciado que se ha inscrito el último sujeto en el ensayo clínico de fase I de BICX104, un gránulo de naltrexona biodegradable implantable para el tratamiento del trastorno por consumo de opiáceos (OUD), que se está desarrollando bajo BioCorRx Pharmaceuticals Inc. El estudio clínico BICX104 es un estudio de fase I, abierto y en un solo centro, en dos grupos paralelos de voluntarios sanos aleatorizados, para evaluar la farmacocinética y la seguridad de los gránulos de naltrexona subcutánea implantable BICX104 y de la inyección intramuscular de naltrexona de depósito comercializada una vez al mes, Vivitrol. El estudio está dirigido por el Dr. Joel M. Neutel M.D., Director de Investigación del Centro de Investigación del Condado de Orange (OCRC), situado en Tustin, CA.

También se puede encontrar información sobre el estudio en www.clinicaltrials.gov bajo el número NCT 04828694. El BICX104 se está desarrollando en colaboración con el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA), que forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), bajo el RFA DA-19-002, “Desarrollo de medicamentos para prevenir y tratar los trastornos por consumo de opiáceos y las sobredosis (UG3/UH3) (ensayo clínico opcional).” La compañía tiene un estatus de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) activo, y la FDA ha considerado aceptable la vía abreviada 505(b)(2), así como la oportunidad de buscar una eventual doble indicación del producto para el OUD y el Trastorno por Consumo de Alcohol (AUD).