BioCorRx Inc. ha anunciado que ha recibido la aprobación de la Junta de Revisión Institucional Independiente (IRB) para el ensayo clínico de fase I de BICX104, un gránulo de naltrexona biodegradable implantable para el tratamiento del trastorno por consumo de opiáceos (OUD), que se está desarrollando bajo BioCorRx Pharmaceuticals Inc, la filial de I+D controlada por la compañía. El estudio clínico BICX104 es un estudio de fase 1, abierto y unicéntrico en dos grupos paralelos de 12 voluntarios sanos aleatorizados para evaluar la farmacocinética y la seguridad de los gránulos de naltrexona subcutánea implantable BICX104 y la inyección de naltrexona intramuscular de depósito comercializada una vez al mes. El estudio será dirigido por el Dr. Joel M. Neutel M.D., Director de Investigación del Centro de Investigación del Condado de Orange (OCRC), situado en Tustin, CA. El BICX104 se está desarrollando en colaboración con el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA), que forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), en el marco del RFA DA-19-002, “Desarrollo de medicamentos para prevenir y tratar los trastornos por consumo de opiáceos y las sobredosis (UG3/UH3) (ensayo clínico opcional).” La compañía tiene un estatus de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) activo y la FDA ha considerado aceptable la vía abreviada 505(b)(2), así como la oportunidad de buscar una eventual doble indicación del producto para el OUD y el Trastorno por Consumo de Alcohol (AUD).