Pfizer Canada ULC y BioNTech SE anunciaron que Health Canada ha autorizado COMIRNATY® Original & Omicron BA.4/BA.5 como dosis de refuerzo de 10-µg para niños de 5 a < 12 años de edad. Este refuerzo está aprobado para su uso al menos 6 meses después de completar el ciclo primario de la vacuna COVID-19 original de las compañías (COMIRNATY). La autorización de la vacuna bivalente COVID-19 para niños de 5 a < 12 años de edad está respaldada por los datos de seguridad e inmunogenicidad de la vacuna COVID-19 original de las compañías, los datos de la vacuna bivalente de 30-µg Omicron BA.1-adaptada, datos de fabricación de la vacuna bivalente Omicron BA.4/BA.5 de 10 µg adaptada de las empresas, y datos no clínicos y clínicos de la vacuna bivalente Omicron BA.4/BA.5 de 30 µg adaptada de las empresas.

Las vacunas COVID-19 de Pfizer-BioNTech se basan en la tecnología de ARNm propiedad de BioNTech y fueron desarrolladas tanto por BioNTech como por Pfizer. BioNTech es titular de la autorización de comercialización de BNT162b2 Original y BNT162b2 Bivalente (Original/Omicron BA.4/BA.5) en Estados Unidos, la Unión Europea, el Reino Unido, Canadá y otros países, y titular de autorizaciones de uso de emergencia o equivalentes en Estados Unidos (conjuntamente con Pfizer) y otros países. Está previsto presentar solicitudes para obtener la aprobación reglamentaria en aquellos países en los que se concedieron inicialmente autorizaciones de uso de emergencia o equivalentes.