Calithera Biosciences, Inc. anunció el lanzamiento comercial de su sistema de próxima generación: el Sistema Cala kIQ, el primer y único dispositivo vestible autorizado por la FDA que ofrece una terapia eficaz para el alivio del temblor de la mano de acción en personas con temblor esencial y enfermedad de Parkinson. El sistema Cala kIQ administra la terapia Cala TAPS (estimulación aferente transcutánea con patrón), validada por amplios estudios clínicos y pruebas reales que demuestran una reducción clínicamente significativa del temblor y una mejora de las actividades de la vida diaria (AVD). El sistema Cala kIQ capacita a pacientes y médicos al proporcionar una terapia a domicilio cómoda y a demanda para facilitar el uso y el tratamiento de los temblores de acción de la mano.

Este tipo de temblor se produce cuando el paciente realiza movimientos o posturas intencionados. Millones de personas en EE.UU. viven con temblor esencial o enfermedad de Parkinson, y los diagnósticos siguen aumentando. Las opciones de tratamiento para estas afecciones han sido históricamente los medicamentos o, en casos más graves u la cirugía.

El sistema Cala kIQ con terapia TAPS ofrece una solución no invasiva, no farmacológica y con efectos secundarios mínimos. El sistema Cala kIQ mide la fisiología única del temblor de cada paciente e individualiza un patrón de estimulación para el alivio del temblor. El sistema está diseñado para que sea fácil de usar para los pacientes y fácil de manejar para los médicos.

La terapia es a demanda del paciente y se administra a través de un dispositivo que se lleva en la muñeca. Diseñado pensando en la comodidad y facilidad de uso de los pacientes, el sistema también ofrece información en línea a través del portal para pacientes MyCala.com. Los pacientes pueden ver los resultados de sus sesiones de terapia a lo largo del tiempo y optar por compartirlos con sus proveedores para ajustar los planes de tratamiento.

Cala se compromete a proporcionar a los pacientes un mayor acceso a la terapia Cala TAPS. Cala es un proveedor contratado con los principales planes de salud nacionales y regionales para el temblor esencial, incluidos los miembros comerciales y Medical Advantage. El sistema Cala kIQ está cubierto por el Sistema de Salud de Asuntos de Veteranos (VA) sin coste alguno para los beneficiarios del VA.

Cala está trabajando para asegurar la cobertura y el reembolso adicionales para la nueva indicación designada para la enfermedad de Parkinson para el Sistema kIQ de Cala.