Capricor Therapeutics ha anunciado que la vacuna multivalente basada en el exosoma StealthX, propiedad de Capricor (vacuna StealthX??) para la prevención del SARS-CoV-2 ha sido seleccionada para formar parte del Proyecto NextGen, una iniciativa del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. para avanzar en una línea de vacunas nuevas e innovadoras que proporcionen una protección más amplia y duradera contra el COVID-19. Como parte del Proyecto NextGen, el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud, llevará a cabo un estudio clínico de fase 1 con la vacuna StealthX? de Capricor.

de Capricor, sujeto a la aprobación reglamentaria. La División de Microbiología y Enfermedades Infecciosas (DMID) del NIAID supervisaría el estudio. La vacuna StealthX?

es una vacuna patentada desarrollada internamente por Capricor que utiliza exosomas diseñados para expresar proteínas de espiga o nucleocápsidas en la superficie. Los resultados preclínicos de modelos murinos y de conejo publicados en Microbiology Spectrum, mostraron que la vacuna StealthX??, dio lugar a una producción robusta de anticuerpos, potentes anticuerpos neutralizantes, una fuerte respuesta de las células T y un perfil de seguridad favorable.

Estos efectos se obtuvieron con la administración de sólo cantidades nanométricas de proteína y sin adyuvante ni nanopartículas lipídicas sintéticas (LNP). Los exosomas ofrecen un nuevo sistema de administración de antígenos que potencialmente podría utilizarse para generar rápidamente vacunas multivalentes basadas en proteínas. Los exosomas, identificados por primera vez como vesículas extracelulares, son pequeñas vesículas enriquecidas en subconjuntos específicos de proteínas, ARN y lípidos y responsables de la comunicación entre células.