Carisma Therapeutics Inc. presentará en la 8ª Cumbre Anual CAR-TCR los resultados de su ensayo clínico de fase 1 del principal candidato a producto de la empresa, CT-0508, un macrófago receptor de antígeno quimérico ("CAR-M") dirigido al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 ("HER2") para el tratamiento de cánceres avanzados/metastásicos con sobreexpresión de HER2. La presentación incluye datos del grupo 1 (n=9) y del grupo 2 (n=5). Las pacientes de ambos grupos recibieron la misma dosis total (hasta 5x109 CT-0508) mediante un régimen de infusión fraccionada de varios días (grupo 1) o mediante una infusión en bolo de un solo día (grupo 2).

Los datos proceden del ensayo clínico en curso dirigido por el Dr. Kim A. Reiss, investigador principal del ensayo clínico de fase 1 y profesor asociado de Hematología-Oncología en la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania. En la presentación, Michael Klichinsky, PharmD, PhD, cofundador y director científico de Carisma, expondrá datos que demuestran que, en ambos grupos, CT-0508 se fabricó con éxito para los pacientes y que la administración de CT-0508 fue bien tolerada tras la infusión, sin que hasta la fecha se hayan notificado toxicidades limitantes de la dosis. Anteriormente, Carisma presentó los hallazgos del grupo 1 que mostraban que CT-0508 remodelaba y activaba el microambiente tumoral ("EMT") e iniciaba la inmunidad de células T antitumorales.

Los análisis traslacionales que combinan el grupo 1 y el grupo 2 muestran que varios biomarcadores, incluidas las métricas de activación del TME, la activación de las células T y el estado de HER2, se correlacionan con la mejor respuesta global ("BOR") de la enfermedad estable, lo que aporta más pruebas del mecanismo de acción de CT-0508. Los análisis traslacionales del estudio de fase 1 demuestran además un aumento de las células T CD8 agotadas con el tratamiento, lo que respalda el subestudio de combinación en curso con la terapia anti-PD1 de Merck KEYTRUDA® (pembrolizumab). Esta última lectura de datos se produce tras la dosificación del primer paciente en el subestudio en curso del ensayo clínico de fase 1 de CT-0508 en combinación con pembrolizumab para el tratamiento de cánceres con sobreexpresión de HER2.