Carisma Therapeutics Inc. anunció la autorización de su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para CT-0525, una terapia celular autóloga ex vivo de monocitos receptores de antígenos quiméricos modificados genéticamente (monocitos CAR) destinada a tratar tumores sólidos que sobreexpresan el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Tras haber recibido una notificación de la FDA de "Study May Proceed", Carisma espera iniciar un estudio de fase 1 en los próximos meses y tratar al primer paciente en el primer semestre de 2024. El estudio de fase 1 para el CT-0525 está diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la viabilidad de fabricación del CT-0525.

Este estudio inscribirá a participantes con tumores sólidos localmente avanzados (irresecables) o metastásicos cuya enfermedad haya progresado con las terapias estándar aprobadas. El enfoque CAR-Monocyte tiene el potencial de abordar los retos del tratamiento de tumores sólidos con terapias celulares, incluyendo la infiltración tumoral, la inmunosupresión dentro del microambiente tumoral y la heterogeneidad de antígenos.