Carmat SA, cuyo objetivo es proporcionar una alternativa terapéutica a las personas que padecen insuficiencia cardiaca biventricular terminal, anunció la primera implantación de su corazón artificial Aeson® en el marco del estudio clínico EFICAS en Francia. El 26 de octubre de 2022, CARMAT anunció que había recibido las autorizaciones reglamentarias necesarias para reanudar el estudio clínico EFICAS. La primera implantación de Aeson® en el marco de este estudio fue realizada durante la última semana de diciembre de 2022 por el Prof. André Vincentelli y su equipo en el Hospital Universitario Regional de Lille.

Además del hospital de Lille, otros cinco centros médicos participan en este estudio: Hospital Universitario Pitié Salpêtrière y Hospital Europeo Georges Pompidou de París, Hospital Universitario de Rennes, Hospital Universitario de Estrasburgo y Hospital Universitario de Lyon (Hospices Civils de Lyon). Este estudio prospectivo implicará a un total de 52 pacientes elegibles para un trasplante de corazón en Francia y permitirá a CARMAT recopilar tanto datos adicionales sobre la eficacia y seguridad de su corazón artificial como datos médico-económicos para apoyar su propuesta de valor y el reembolso del dispositivo, especialmente en Francia. El criterio de valoración principal del estudio es la supervivencia durante 180 días tras la implantación del dispositivo sin un infarto incapacitante, o un trasplante de corazón satisfactorio en los 180 días siguientes a la implantación.