CARsgen Therapeutics Holdings Limited ha anunciado que su actual instalación de fabricación de Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP), situada en el Research Triangle Park (RTP) de Carolina del Norte (Estados Unidos), ha superado con éxito las inspecciones oficiales del gobierno local. CARsgen ha recibido el Certificado de Conformidad del Departamento de Inspecciones de la Ciudad-Condado de Durham, lo que permite a CARsgen avanzar hacia la fabricación clínica. El inicio de las operaciones en la planta de fabricación de RTP, con una superficie bruta total de aproximadamente 3.300 metros cuadrados, proporcionará a CARsgen una capacidad adicional de fabricación de productos de células T CAR autólogas para 700 pacientes al año. El centro de fabricación de RTP servirá de apoyo a los estudios clínicos de la empresa y a su temprano lanzamiento comercial en Norteamérica y Europa. CARsgen está creando un equipo de CMC de primera clase para las operaciones de la planta de fabricación de RTP. El proyecto de la planta de fabricación de RTP adoptó un enfoque de entrega de proyecto integrado que acorta en gran medida el tiempo de construcción y mejora la rentabilidad. Este proyecto recibió el premio Job Development Investment Grant (JDIG) y otros incentivos de inversión del estado de Carolina del Norte, el condado de Durham y la ciudad de Durham.