Cartesian Therapeutics, Inc. anunció que se ha dosificado al primer paciente en su ensayo clínico abierto de fase 2 que evalúa Descartes-08 en pacientes con lupus eritematoso sistemático (LES). Descartes-08, el principal candidato a terapia celular con ARNm de Cartesian y una posible terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos de ARNm (CAR-T de ARNm) pionera en su clase, es un candidato a producto CAR-T de ARNm autólogo dirigido al antígeno de maduración de células B (BCMA). A diferencia de las terapias celulares CAR-T convencionales basadas en el ADN, la administración de CAR-T de ARNm está diseñada para no requerir quimioterapia de preacondicionamiento y no se espera que conlleve el riesgo de integración genómica asociado a la transformación cancerosa.

Descartes-08 se ha administrado previamente en pacientes en un ensayo clínico de fase 2 para el tratamiento de la miastenia gravis (MG). Hasta la fecha, el perfil de seguridad del ensayo de MG respalda la administración ambulatoria con observación mínima. El ensayo abierto de fase 2 (NCT06038474), en el que se espera inscribir hasta 30 pacientes adultos, está diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad de la administración ambulatoria de Descartes-08 sin quimioterapia de preacondicionamiento para el tratamiento de pacientes con LES moderado o grave refractario al tratamiento inmunosupresor.

Las medidas de resultado secundarias evaluarán la actividad general de la enfermedad.