Cassava Sciences, Inc. ha anunciado la finalización de la dosificación a pacientes en un ensayo controlado aleatorizado de 6 meses de simufilam en más de 125 pacientes con enfermedad de Alzheimer. Este ensayo se conoce como Estudio de Mantenimiento de la Cognición (CMS). El simufilam es el tratamiento farmacológico oral en investigación de Cassava Sciences para la demencia de la enfermedad de Alzheimer.

El CMS es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 6 meses de duración, diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del simufilam en pacientes con demencia por enfermedad de Alzheimer de leve a moderada. El CMS sigue un diseño de estudio aleatorizado de retirada. Para inscribirse en el CMS, los pacientes deben haber completado previamente 12 meses o más de tratamiento abierto con simufilam.

La inscripción en el CMS estuvo abierta a todos los pacientes que respondieron al tratamiento abierto, así como a todos los pacientes que no tuvieron una respuesta aparente al tratamiento abierto. Los participantes en el estudio CMS fueron aleatorizados (1:1) a simufilam o placebo. Las medidas de resultado primarias son la seguridad y el cambio en las puntuaciones de cognición (ADAS-Cog) a lo largo de 6 meses en más de 125 pacientes que completaron la dosificación.

El conjunto de datos del CMS permanece bloqueado y ciego. Tras el desbloqueo, el conjunto de datos será analizado por bioestadísticos externos. Los análisis de subgrupos pueden incluir pacientes por estadio de la enfermedad, respuesta previa al tratamiento abierto, puntuaciones basales u otras características compartidas cruciales.