Castle Biosciences, Inc. ha anunciado que presentará nuevos datos relacionados con sus pruebas DecisionDx-Melanoma y DecisionDx-UM en la Reunión Anual 2024 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebrará del 31 de mayo al 4 de junio de 2024 en Chicago. Las presentaciones de Castle en ASCO tendrán lugar durante la sesión de pósteres Melanoma/Cánceres de piel, el 1 de junio de 13:30 a 16:30, hora central, en el pabellón A. DecisionDx- Melanoma: Título: El 31-GEP identifica a los pacientes con melanoma cutáneo localizado con mayor riesgo de metástasis al sistema nervioso central; Resumen: 9530; Poster Bd #: 314; Principales conclusiones: La metástasis del melanoma cutáneo (MC) al sistema nervioso central (SNC) tiene un mal pronóstico; sin embargo, los pacientes suelen experimentar mejores resultados si las metástasis al SNC se detectan y tratan antes, cuando el paciente aún está asintomático. El diagnóstico por imagen del SNC no se recomienda de forma rutinaria para los pacientes con CM en estadio temprano (estadio I-II del American Joint Committee on Cancer 8ª edición (AJCC8)), aunque aproximadamente el 14% de los pacientes con melanoma en estadio II desarrollarán metástasis en el SNC.

Este estudio demostró que la prueba DecisionDx-Melanom puede identificar a los pacientes con melanoma en estadio temprano que presentan un mayor riesgo de metástasis en el SNC en los tres primeros años posteriores al diagnóstico. Estos pacientes de mayor riesgo pueden beneficiarse de una vigilancia por imagen más frecuente para identificar antes las metástasis en el SNC y mejorar así la supervivencia de los pacientes. Las pacientes con resultados de la prueba DecisionDx-Melanomas de clase 2B (riesgo más alto) presentaron tasas más elevadas de metástasis en el SNC y una menor supervivencia libre de recidiva a los cinco años que las pacientes con resultados de la prueba de clase 1A (riesgo más bajo) o de clase 1B/2A (riesgo elevado) (p < 0,001).

Además, el estudio demostró que un resultado de la prueba DecisionDx- Melanom de clase 2B (riesgo elevado) era el único factor predictivo significativo de metástasis en el SNC en los análisis multivariables que incluían factores de riesgo basados en la clinicopatología considerados en los análisis multivariables que incluían factores de riesgo basados en la clinicopatología considerados en la estadificación AJCC8 (HR [IC 95%] 9,21 [2,72-31,19]; p < 0,001). DecisionDx-UM: Título: La prueba del perfil de expresión de 15 genes es independiente del PRAME y de la secuenciación de próxima generación de 7 genes: Resultados de 3.267 melanomas uveales sometidos a pruebas clínicas; Resumen: 9598; Poster Bd #: 382; Aspectos clave: Este estudio es el mayor realizado hasta la fecha para describir el rendimiento combinado del conjunto integral de pruebas de UM de Castle, que incluye la prueba pronóstica DecisionDx-UM y dos pruebas auxiliares: Estado del antígeno expresado preferentemente en el melanoma (PRAME) (DecisionDx-PRAME) y Estado de la mutación del ADN (DecisionDx-UMSeq). El estudio exploró las asociaciones entre los resultados de las pruebas y descubrió que ni el estado de expresión PRAME ni la presencia de mutaciones en genes de pronóstico putativo (BAP1, SF3B1 y EIF1AX) eran sustitutos adecuados del resultado de la clase DecisionDx-UM.

Dada la gran cantidad de datos que respaldan a DecisionDx-UM como el predictor más preciso de los resultados metastásicos, incluidos los datos presentados recientemente del mayor estudio prospectivo de rendimiento de DecisionDx-UM hasta la fecha, que incluyó a más de 1.500 pacientes de 26 centros, los autores del estudio recomiendan que el estado de expresión de PRAME y de mutación del ADN se tenga en cuenta en el contexto de un resultado DecisionDx-UM para afinar aún más el riesgo metastásico e informar los planes de tratamiento alineados con el riesgo.