Celldex Therapeutics, Inc. anunció que se ha dosificado al primer paciente en un estudio de fase 1 de CDX-585. CDX-585 combina el bloqueo PD-1 altamente activo con el bloqueo anti-ILT4 para superar las señales inmunosupresoras en las células T y las células mieloides. Celldex tiene previsto desarrollar CDX-585 para el tratamiento de tumores sólidos como monoterapia o en combinación con otros tratamientos oncológicos.

CDX-585 es el primer compuesto del acuerdo de investigación y colaboración de Celldex con Biosion, Inc. y combina el mAb ILT4 de Celldex con el mAb PD-1 de Biosion. Este estudio abierto, multicéntrico e intravenoso de CDX-585 se está evaluando en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos que han progresado durante o después del tratamiento estándar. La fase de escalada de dosis del estudio (n=30 pacientes) está diseñada para determinar una dosis máxima tolerada (DMT) y seleccionar la(s) dosis de CDX-585 para su futura evaluación en cohortes de expansión específicas para cada tumor.

En la primera fase, se administrarán dosis crecientes de CDX-585 por vía intravenosa (0,03 mg/kg hasta 10,0 mg/kg) cada 2 semanas hasta que se confirme la progresión de la enfermedad, la intolerancia o durante un máximo de 2 años. En la segunda fase, cohortes potenciales de expansión evaluarán la seguridad, tolerabilidad y efectos biológicos, incluida la actividad antitumoral, de nivel(es) de dosis seleccionado(s) de CDX-585 en tipos tumorales específicos. Los datos preclínicos presentados recientemente en la Reunión Anual 2023 de la Asociación Americana de Investigación sobre el Cáncer (AACR) demostraron que CDX-585 es un potente antagonista tanto de PD-1 como de ILT4, y CDX-585 es más potente que la combinación de mAbs de PD-1 e ILT-4 en varios sistemas modelo. CDX-585 también demostró un buen perfil farmacocinético y ninguna evidencia de toxicidad que respalden el inicio del desarrollo clínico.