China Medical System Holdings Limited ha anunciado que ha firmado un Acuerdo de Licencia, Colaboración y Distribución con BMI KOREA CO., LTD. para la toxina botulínica tipo A de 100 unidades en polvo secado al vacío para solución inyectable. De conformidad con el Acuerdo de Licencia, el Grupo, a través de CMS Aesthetics, obtuvo una licencia exclusiva para desarrollar, registrar, importar y comercializar el producto de toxina botulínica de BMI en China continental, la Región Administrativa Especial de Hong Kong y la Región Administrativa Especial de Macao. El Acuerdo de Licencia comenzará en su fecha de entrada en vigor y continuará siendo válido hasta el décimo aniversario de la fecha de aprobación de la primera autorización de comercialización del Producto en China Continental.

Tras la expiración de dicho plazo, el Acuerdo de Licencia podrá renovarse automáticamente por cada período individual de cinco años a partir de entonces, a menos que se acuerde lo contrario. El Producto de Toxina Botulínica del IMC está desarrollado para mejorar temporalmente las líneas glabelares de moderadas a severas asociadas a la actividad de los músculos corrugadores y/o proceros en adultos de 19 a 65 años. El ensayo clínico de fase III realizado en Corea del Sur demostró que el Producto de Toxina Botulínica BMI tiene una eficacia y seguridad comparables a las del Botox®.

La solicitud de licencia biológica (BLA) para la aprobación de la comercialización del producto se ha presentado al Ministerio de Seguridad Alimentaria y de Medicamentos (MFDS) de Corea del Sur en julio de 2022. La toxina botulínica es un material médico estético seguro y eficaz que se utiliza ampliamente en las soluciones integradoras contra el envejecimiento. Los productos de toxina botulínica de tipo A se fabrican con tecnología madura y gozan de una buena aceptación en el mercado.

El mercado de los productos de toxina botulínica en China es prometedor. Según las estadísticas de Frost & Sullivan, el tamaño del mercado de los productos de toxina botulínica en China continental alcanzó aproximadamente 3.900 millones de RMB en 2020, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 26,9% entre 2016 y 2020. Se espera que el tamaño del mercado de los productos de toxina botulínica en China continental alcance los 11.400 millones de RMB y los 29.600 millones de RMB en 2025 y 2030, respectivamente, con una CAGR del 21,1% desde el año 2025 hasta el 2030.