Cidara Therapeutics, Inc. anunció que la empresa, junto con Mundipharma, ha completado la inscripción en el ensayo de fase 3 ReSTORE en China que evalúa la eficacia y la seguridad de la rezafungina como tratamiento de la candidemia y la candidiasis invasiva. La parte del ensayo realizada en China incluyó a 52 pacientes diagnosticados de candidemia y/o candidiasis invasiva. ReSTORE (NCT03667690) es un ensayo clínico pivotal de fase 3, global, aleatorizado, doble ciego y controlado que evalúa la eficacia y la seguridad de la dosificación intravenosa una vez a la semana de rezafungina en comparación con la dosificación una vez al día de caspofungina, el tratamiento estándar actual, para tratar a pacientes con candidemia y/o candidiasis invasiva.

La rezafungina recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) a principios de este año, así como un dictamen positivo del CHMP en octubre para los pacientes de la Unión Europea. Se espera una decisión final de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el próximo mes. Melinta Therapeutics tiene los derechos exclusivos de comercialización de REZZAYOTM (rezafungina inyectable) en EE.UU. y Mundipharma tiene los derechos de comercialización de la rezafungina en todas las zonas geográficas distintas de EE.UU. y Japón.