Clearmind Medicine Inc. anunció un acuerdo con IMP Clinical Supply Services. IMP será responsable de la cadena de suministro clínico global del candidato a fármaco CMND-100, propiedad de Clearmind, desde su fabricación hasta los distintos centros clínicos. IMP es conocida por sus servicios de suministro clínico integrales y a medida que abordan todos los requisitos de los estudios.

El conjunto de servicios a realizar cumple plenamente las normas de BPC, BPC y GDP. El suministro de fármacos clínicos es un factor crítico para el éxito del ensayo, por lo que la colaboración con el mejor proveedor de suministro de fármacos clínicos previene la posibilidad de que sea un cuello de botella para el suministro satisfactorio de fármacos. Además, también puede aportar enormes beneficios, como una mejor experiencia del investigador y del paciente, así como un ahorro de costes en el suministro de fármacos clínicos.

Está previsto que el ensayo clínico de la empresa comience en el segundo trimestre de 2023 en Estados Unidos y en Israel. El punto final primario del ensayo es encontrar la dosis tolerable y caracterizar la seguridad y la farmacocinética/farmacodinámica (PK/PD) de dosis únicas y repetidas de CMND-100 en sujetos sanos y con Trastorno por Consumo de Alcohol ("TCA"). El objetivo secundario es evaluar preliminarmente la eficacia del CMND-100 en la reducción de los patrones de consumo de alcohol y el ansia de beber en individuos con TUA de moderado a grave.

Se administrarán cápsulas orales una vez al día, durante diez días consecutivos. Los pacientes informarán de sus patrones de consumo y ansia de alcohol (y cigarrillos) durante el periodo del ensayo clínico. Casi 29 millones de personas mayores de 18 años lucharon contra el consumo de alcohol sólo en EE.UU. en 2020, según la Encuesta Nacional sobre Consumo de Drogas y Salud.

La afección es más grave entre los jóvenes: en el grupo de edad de 18 a 25 años, el 15,6% (o 5,2 millones de personas) padecía AUD, frente al 10,3% (o 22,4 millones de personas) entre los mayores de 25 años.