Coya Therapeutics, Inc. firmó un Acuerdo de Licencia y Suministro exclusivo con Dr. Reddy's Laboratories Limited. El Acuerdo de Licencia entrará en vigor el 1 de abril de 2023. Conforme a los términos del Acuerdo de Licencia, la Compañía concederá una licencia del biosimilar Abatacept propuesto por DRL para su uso en el desarrollo y comercialización de COYA 302 en los Estados Unidos, Canadá, México, Sudamérica, la Unión Europea, el Reino Unido y Japón.

COYA 302 es el candidato a producto biológico combinado propiedad de la empresa que se está desarrollando para el tratamiento de ciertas enfermedades neurodegenerativas. COYA 302 consta de dos componentes COYA 301 y el biosimilar Abatacespt propuesto por DRL. COYA 301 es la IL-2 de baja dosis de la empresa. De conformidad con el Acuerdo de Licencia, dentro de los 30 días siguientes a la ejecución, la Compañía abonará un pago inicial único y no reembolsable de 350.000 dólares.

La Sociedad abonará a DRL cánones de un solo dígito sobre las ventas netas y hasta un total aproximado de 22,7 millones de dólares en posibles pagos por hitos de desarrollo, reglamentarios y de ventas, más un pago por hitos de una cifra baja por indicación adicional. El Acuerdo de Licencia también prevé la licencia de COYA 301 a DRL para permitir la comercialización por DRL de COYA 302 en territorios no concedidos de otro modo a la Compañía en virtud del Acuerdo de Licencia. La Empresa tendrá derecho a recibir regalías de un solo dígito sobre las Ventas netas de COYA 302 por DRL en dichos territorios.

De conformidad con la licencia de COYA 302, mientras que DRL es responsable de la fabricación y suministro del biosimilar propuesto Abatacept. La Empresa y DRL son responsables cada uno de la aprobación reglamentaria del COYA 302 en su territorio respectivo. La Empresa y DRL también han acordado que dentro de los 36 meses anteriores a la fecha prevista de la solicitud reglamentaria del COYA 302, las partes negociarán de buena fe los términos y condiciones para el suministro de cantidades comerciales del biosimilar Abatacept de DRL para su uso en el COYA 302.

El plazo inicial del Acuerdo de Licencia es de 25 años, y se renueva automáticamente por plazos sucesivos de 2 años a menos que una de las partes notifique su no renovación. El Acuerdo de Licencia contiene disposiciones de rescisión por causa justificada, insolvencia y cuestiones de aprobación reglamentaria. El Acuerdo de Licencia también contiene declaraciones, garantías y pactos habituales, así como disposiciones habituales relativas a exclusividad, indemnización, confidencialidad y otros asuntos.