Creative Medical Technology Holdings, Inc. ha recibido la autorización de la FDA para realizar un ensayo clínico de fase 1/2 con su innovador tratamiento StemSpine®? conocido como AlloStem? Este estudio pretende determinar la seguridad, eficacia y tolerabilidad de CELZ-201-DDT, una línea celular patentada y lista para usar desarrollada por la empresa.

El ensayo se centrará en personas con dolor lumbar crónico, a las que se administrará una inyección de AlloStem?? alrededor del disco o discos afectados mediante un procedimiento no quirúrgico, guiado por ultrasonidos y sin radiación. Este método de administración pretende reparar y remodelar el tejido circundante, mejorando el riego sanguíneo de la zona afectada y aliviando potencialmente los síntomas de dolor crónico que experimenta el paciente.

Lo que diferencia a AlloStem? es su exclusiva fórmula inmunomoduladora derivada de células perinatales alogénicas. Estas células se han mostrado prometedoras en la reparación de tejidos y pueden influir en los perfiles de citoquinas, que desempeñan un papel crucial en la respuesta inmunitaria del organismo y en los procesos de curación de los tejidos.

El dolor de espalda crónico afecta a alrededor del 80% de los adultos. Este dolor de larga duración puede afectar enormemente a la calidad de vida de una persona, provocando una movilidad limitada, dificultades para realizar las tareas cotidianas y una mayor probabilidad de sufrir depresión y ansiedad. Las consecuencias económicas del dolor de espalda crónico también son considerables, ya que cada año se gastan miles de millones de dólares en tratamientos médicos, reducción de la productividad y pagos por incapacidad.

Según un informe de los Institutos Nacionales de Salud, cada año se gastan aproximadamente 200.000 millones de dólares en el tratamiento del dolor de espalda. El CELZ-201- DDT es único porque utiliza una fórmula inmunomoduladora personalizada a base de células perinatales derivadas de donantes. Los estudios iniciales han demostrado que esta fórmula tiene potencial para la reparación de tejidos y para modificar los perfiles de citoquinas, lo que allana el camino para futuras investigaciones en medicina regenerativa en áreas de inmunoterapia, endocrinología, ginecología, urología y ortopedia.

El ensayo pretende inscribir a unos 30 individuos, y la empresa confía en que el estudio proporcione la información necesaria para avanzar hacia un tratamiento nuevo e innovador del dolor lumbar crónico en el futuro. Con el respaldo necesario de la FDA y un ensayo clínico en curso, los recientes avances de Creative Medical Technology sientan potencialmente las bases para opciones de tratamiento innovadoras que podrían mejorar significativamente la vida de los pacientes que luchan contra el dolor crónico y otras enfermedades.