Creo Medical Group plc proporcionó una actualización en relación con el acuerdo de colaboración plurianual con Intuitive Surgical Inc. ("Intuitive"), que ahora ampliará el número de centros en el Reino Unido y Europa que realizan procedimientos combinados de diagnóstico de cáncer de pulmón y ablación por microondas. En virtud del acuerdo de colaboración, se probará la compatibilidad de determinados productos Creo con el sistema endoluminal Ion de Intuitive, y proporciona un marco para emprender estudios clínicos conjuntos antes del lanzamiento comercial del dispositivo MicroBlate Flex. Plazos acelerados para nuevos casos de ablación de tejido pulmonar en el Reino Unido y Europa Como se anunció en mayo de 2023, el primer uso en humanos del dispositivo MicroBlate Flex de la empresa para la ablación por microondas de lesiones pulmonares de tejido blando fue realizado con éxito por el profesor Shah en el Royal Brompton Hospital, que forma parte del Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.

El procedimiento inicial MicroBlate Flex se llevó a cabo en un estudio clínico1 que está en curso. En marzo de 2024, el P rofesor Shah y su equipo anunciaron que habían realizado la primera ablación de tejido pulmonar por microondas guiada por robot en la misma sesión que un procedimiento de diagnóstico2. La modificación del acuerdo de colaboración apoyará la recopilación de pruebas clínicas posteriores a la comercialización como parte de una salida controlada al mercado antes de la siguiente fase en la comercialización de los dispositivos MicroBlate Flex.

Para lograrlo, Intuitive y Creo han acordado ampliar el número de centros en el Reino Unido y Europa que realizan procedimientos de ablación por microondas guiados por robot para el cáncer de pulmón. A lo largo de los próximos 12 meses, Creo e Intuitive pondrán en marcha cuidadosamente un programa clínico pionero controlado en múltiples centros del Reino Unido y Europa, en virtud del cual una serie de usuarios de Ion formados aprenderán a utilizar simultáneamente el dispositivo MicroBlate Flex de Creo para la ablación por microondas de tejido canceroso. Se espera que los primeros casos de estos centros adicionales comiencen antes de que finalice el año natural, junto con la continuación del trabajo que se está llevando a cabo en el Royal Brompton.

Como es habitual en un lanzamiento al mercado controlado de este tipo, el sistema CROMA se prestará sin coste alguno junto con los dispositivos MicroBlate Flex para cubrir los casos iniciales durante la fase de proctorado/mentorización antes de que cada centro entre en fase comercial. Un miembro del equipo clínico de Intuitive o Creo estará presente durante los procedimientos como parte de un programa de supervisión, para controlar cuidadosamente los casos durante esta fase inicial.